Turvallisuuskriittisten järjestelmien käytettävyys
NOTE: To this fall 2024 training package USBIMED (Finland) invited Jonathan Kendler, Curiolis, Inc., as visiting lecturer (part 2).
Käyttövirheet johtuvat tilastojen mukaan varsin usein puutteista laitteiden ja ohjelmistojen käytettävyydessä. Käyttöliittymän suunnitteluvirheet voivat vaarantaa potilaan tai ammattimaisen käyttäjän turvallisuuden. Turvallisuuskriittisten järjestelmien käyttöliittymä- ja käytettävyyssuunnittelu vaatii erityisosaamista ja viranomaisvaatimusten tunnistamista.
Valmennuspaketin tavoite ja kohderyhmä
Kaksiosainen valmennuspaketti on tarkoitettu ensisijaisesti terveysteknologian alan tuoteyrityksille, tutkimushankkeille tai valmistajan roolissa toimiville terveydenhuollon yksiköille. Tavoitteena on auttaa turvallisuuskriittisten laitteiden ja ohjelmistojen käyttöliittymä- ja käytettävyyssuunnittelun viranomaisvaatimusten ja erityispiirteiden tunnistamisessa sekä käytännön toteutuksessa. Valmennuspakettiin kuuluu 2 osaa.
21.11.2024 - OSA 1 Terveysteknologian käytettävyysvaatimukset (kieli suomi, kouluttaja Terhi Holappa, USBIMED), Zoom (online)
Ensimmäisessä osassa perehdytään terveysteknologian käytettävyysuunnittelun erityispiirteisiin ja keskeisiin käsitteisiin. Lääkinnällisten laitteiden asetus MDR 2017/745 käydään osassa pääpiirteittän sekä syvennytään vaatimuksiin tämän asetuksen näkökulmasta. Tämän jälkeen tutustutaan toimialan käytettävyysstandardin tavoitteisiin ja siinä kuvattuun prosessiin.
- 13:00-14:30 Terveysteknologian käytettävyyssuunnitelun erityispiirteet ja keskeiset käsitteet. Lääkinnällisten laitteiden asetus MDR 2017/745 pääpiirteittäin. (1,5 h)
- 14:30-14:45 Kahvitauko
- 14:45-16:15 Mitä käytettävyydeltä vaaditaan ? Käytettävyyssuunnitteluprosessi standardin valossa. (1,5 h)
28.11.2024 - OSA 2 Terveysteknologian käyttöliittymä- ja käytettävyyssuunnittelu / Medical Device User Interface Design and Usability Engineering (kieli englanti, kouluttaja Jonathan Kendler, Curiolis Inc.), Zoom (online)
Toisessa osassa syvennytään terveysteknologian käyttöön liittyvien riskien vähentämiseen tähtäävään käyttöliittymä- ja käytettävyysuunnitteluun. Aiheeseen perehdytään käytännönläheisesti suunnitteluesimerkein (laitteet tai ohjelmistot) sekä keskeisiin menetelmiin tutustuen.
- 10:00-10:15 Wellcome and practical info (Terhi Holappa)
- 10:15-12:15 Mitigating use-related risk through design: Guiding principles for medical device UI design and Usability engineering (2 h)
- 12:15-13:00 Lunch break
- 13:00-14:30 Designing error-resistant medical device user interfaces - Part 1: Organization, structure, and navigation / Design exercise (1,5 h)
- 14:30-14:45 Coffee break
- 14:45-16:15 Designing error-resistant medical device user interfaces - Part 2: Layout, visual design, and graphics / Design exercise (1,5 h)
- 16:15-16:45 Wrap up and discussion
Hinnoittelu ja toteutustapa
Paketin osat niveltyvät toisiinsa. Ensimmäinen osa on tärkeä, mikäli asetus MDR 2017/745 vaatimuksineen sekä terveysteknologian käytettävyysstandardi eivät ole tuttuja. Toinen osa hyppää suoraan edellä kuvattuihin aiheisiin, olettaen, että osallistujalla on osan 1 mukaiset tiedot toisaalta jo hankittuna. Valmennus toteutetaan Zoom ympäristössä (online). Osallistumismaksu laskutetaan etukäteen. Minipaikkamäärä ensimmäiseen osaan 5 osallistujaa ja toiseen osaan 10 osallistujaa (tilanne viimeisenä ilmoittautumispäivänä 18.10.), maksimi kumpiinkin 15 osallistujaa.
- Osa 1: 345 euroa. Hintaan lisätään alv 25,5 %. Samasta organisaatiosta max 3 osallistujaa.
- Osa 1: 690 euroa. Hintaan lisätään alv 25,5 %. Samasta organisaatiosta max 3 osallistujaa.
- Mikäli sama henkilö osallistuu molempiin osiin, on osallistumismaksu yhteensä 990 euroa.
Ensimmäisen osan kouluttaja Terhi Holappa, USBIMED
Hän on toiminut terveysteknologian toimialalla yli 28 vuotta haastavissa toimialan asiantuntijatehtävissä. Lääkinnällisten laitteiden (ml. ohjelmistot) regulaatioon sekä näiden käyttöliittymä- ja käytettävyyssuunnitteluun liittyvissä haasteissa hän on valmentanut ja sparrannut lukuisia yrityksiä ja tutkimuksesta liiketoimintaa -hankkeita pitkän uransa aikana. Hän on vaikuttanut useiden toimialan ratkaisujen tuotekehitykseen ja kaupallistamiseen sekä osallistunut toimialan kansainväliseen standardointityöhön
- ”Erittäin osaava, vankka kokemus paistoi läpi. Sopivasti luentoa ja tehtäviä. Pedagogisesti hyvin mietitty. Teki vaikeasta aiheesta ymmärrettävän kaikille riippumatta työtaustasta. Mahtava kokonaisuus.”
- ”Eräs parhaista (ellei paras) koulutuksista, joissa olen koskaan ollut.”
- ”Kiitos loistavasta koulutuksesta! Monta aiheeseen liittyvää koulutusta on tässä parin vuoden aikana tullut koluttua ja koulutuksesi oli ehdottomasti tämän aihealueen aatelia.”
- "Tuli tunne, että kouluttaja todellakin osaa asian syvällisesti." "Loistava koulutus, kiitokset!"
Lecturer for part 2 is Jonathan Kendler, Curiolis Inc.
For over 20 years, Jonathan has been helping medical device and healthcare technology companies make their products safe and easy to use by applying human factors engineering and user-centered design to their product development efforts. He has consulted for a wide range of international companies, helping to ensure that their products meet users’ needs, comply with best design practices, and conform to international regulations and standards for usability engineering. In addition, Jonathan has co-authored several books on usability engineering and design and taught university courses on user interface design.